SeraSeal

A cirurgia cardíaca apresenta alguns dos desafios hemostáticos mais exigentes da medicina. O coração e os grandes vasos estão sob pressão constante, o campo cirúrgico é anticoagulado por necessidade, e cada segundo de sangramento adicional se traduz diretamente em tempo adicional de circulação extracorpórea, volume de transfusão e risco.

Os agentes hemostáticos convencionais são classificados como adjuvantes — eles auxiliam a hemostasia em condições controladas e limitadas. Na cirurgia cardíaca, as condições raramente são controladas ou limitadas. Sangramento difuso proveniente de linhas de sutura, locais de canulação e superfícies de tecido exposto frequentemente ocorre simultaneamente em múltiplos locais, sob heparinização total, em pacientes cujos sistemas de coagulação já estão comprometidos pela circulação extracorpórea.

SeraSeal Tem sido utilizado em procedimentos de coração aberto, cirurgia de revascularização do miocárdio, substituição valvar e reparo dos grandes vasos. Como catalisa a cascata de coagulação do organismo em vez de depender dela, consegue a hemostasia mesmo em pacientes totalmente anticoagulados. Não requer mistura, preparação nem campo seco — condições que não existem na cirurgia cardíaca. Aplicado topicamente, ele interrompe sangramentos venosos, arteriais e superficiais em segundos e é removido de forma limpa por irrigação, sem deixar resíduos nem causar danos aos tecidos.

Noventa por cento das mortes em campo de batalha potencialmente evitáveis são causadas por hemorragia. Oitenta e seis por cento de todas as mortes em campo de batalha ocorrem nos primeiros trinta minutos após o ferimento — a “meia hora de ouro” — muito antes de um cirurgião estar disponível. Os instrumentos transportados por médicos de combate e paramédicos de campo devem ser eficazes em qualquer tipo de sangramento, de forma imediata, sem necessidade de preparação, sem treinamento cirúrgico e fora de um ambiente controlado.

Os atuais agentes hemostáticos de campo são adjuvantes granulares ou à base de gaze, projetados para tamponamento externo de feridas. Eles exigem pressão direta, tempo de aplicação prolongado e uma geometria da ferida que permita o tamponamento. Eles não tratam hemorragias juncionais, sangramentos tronculares ou hemorragias internas — as categorias responsáveis pela maioria das mortes evitáveis no campo de batalha.

O sistema de aplicação em cartucho de espuma da SeraSeal foi projetado para uso em campo. Ele oferece capacidade hemostática primária no local da lesão, alcançando a hemostasia em sangramentos venosos, arteriais e mistos em segundos, sem pressão, sem tamponamento e sem acesso cirúrgico. Pode ser aplicado em feridas juncionais, feridas cavitárias e lesões por explosão, onde o tamponamento com gaze é ineficaz. Para a medicina militar e tática, o SeraSeal não é uma melhoria ao conjunto de ferramentas existente. É a adição de uma capacidade que antes não existia no local de atendimento.

A neurocirurgia caracteriza-se pela inacessibilidade. O campo cirúrgico é restrito, o tecido é frágil e a margem de erro é medida em frações de milímetro. O sangramento no cérebro ou na medula espinhal não pode ser controlado por meio de pressão. A cauterização acarreta o risco de lesão térmica no tecido neural, que não se regenera. Os selantes de fibrina exigem uma superfície seca, o que não é possível na presença de sangramento ativo.

SeraSeal Tem sido aplicado em craniotomias, cirurgias da coluna vertebral e ressecção de tumores, onde os métodos hemostáticos convencionais são ineficazes ou contraindicados. Ao catalisar a cascata de coagulação intrínseca ao entrar em contato, ele controla o sangramento sem calor, sem compressão e sem a necessidade de um campo seco. É aplicado diretamente no local do sangramento, interrompe a hemorragia em segundos e é completamente removido por irrigação suave, sem deixar resíduos no tecido neural.

Na neurocirurgia pediátrica, onde o sistema de coagulação é imaturo e o volume sanguíneo é criticamente pequeno, o “SeraSeal” demonstrou utilidade particular. No estudo multicêntrico publicado na Acta Scientific Gastrointestinal Disorders (Wortham, 2025), pacientes pediátricos tratados com o “SeraSeal” apresentaram uma redução de 87% na perda de sangue em comparação com a cauterização.

A cirurgia ortopédica envolve três categorias de sangramento notoriamente difíceis de controlar: sangramento da medula óssea, sangramento periosteal e sangramento dos tecidos moles em campos cirúrgicos altamente vascularizados. A artroplastia, a fusão espinhal, o tratamento de fraturas e a ressecção de tumores produzem sangramento em superfícies que não podem ser pinçadas, suturadas ou cauterizadas de forma eficaz.

SeraSeal estanca o sangramento da medula óssea ao entrar em contato. Aplicado diretamente na superfície óssea cortada, ele catalisa a hemostasia na medula exposta sem lesão térmica, sem cera óssea (que inibe a cicatrização e acarreta risco de infecção) e sem tamponamento. Na dissecção de tecidos moles, ele controla o sangramento difuso de músculos, fáscia e periósteo em segundos. Tem sido utilizado em artroplastia total de joelho e quadril, fusão espinhal e reconstrução de fraturas complexas, onde a perda de sangue é o principal fator determinante da necessidade de transfusão e do tempo cirúrgico.

Os riscos associados à cauterização na cirurgia torácica são intraoperatórios e pós-operatórios: lesão térmica em estruturas adjacentes, danos vasculares e em órgãos, fugas de ar persistentes e fístula broncopleural, interferência com dispositivos implantados, riscos elétricos, riscos decorrentes da fumaça cirúrgica, cicatrização tardia e infecção. ● Lesão brônquica e das vias aéreas: a cauterização pode causar lesão profunda do tecido cartilaginoso próximo às vias aéreas, levando a uma possível perfuração da parede das vias aéreas ou fístula broncopleural, uma complicação grave e frequentemente fatal. ● Lesão vascular: a cauterização causa perda de tecido, e o excesso de cauterização ao redor de vasos grampeados pode causar sua ruptura ou sangramento tardio. ● Queimaduras em tecidos adjacentes: o excesso de calor pode causar danos inesperados às estruturas circundantes, incluindo o esôfago, a artéria pulmonar e outros vasos sanguíneos importantes ● Vazamentos de ar tardios: a cauterização do parênquima pulmonar pode levar à necrose tecidual e a vazamentos de ar tardios, o que pode exigir drenagem torácica por tubo por mais tempo e aumentar o risco de infecção. ● Interferência cardíaca: A eletrocauterização monopolar pode perturbar a atividade elétrica de marcapassos ou desfibriladores implantáveis. ● Incêndios cirúrgicos: A combinação de altos níveis de oxigênio, materiais inflamáveis e faíscas de cauterização cria um alto risco de incêndios cirúrgicos. Isso é particularmente perigoso durante procedimentos como traqueotomia ou no tratamento de tumores próximos às vias aéreas. ● Inalação de fumaça tóxica: A nuvem de fumaça produzida pela cauterização do tecido contém substâncias químicas tóxicas e bioaerossóis que podem representar riscos respiratórios para a equipe cirúrgica. ● Dor pós-operatória: Danos térmicos próximos a nervos, como os nervos intercostais durante a colheita da artéria torácica interna, podem levar a dor neuropática crônica e dormência, que podem ser graves e de longa duração.

A hemorragia gastrointestinal é particularmente resistente aos métodos convencionais de controle, pois ocorre em um ambiente úmido, ácido e em constante movimento. As superfícies mucosas do estômago, do intestino e do cólon apresentam sangramento difuso, e o tecido é frágil demais para uma cauterização agressiva. A hemostasia endoscópica depende da visualização, que é obscurecida pelo sangramento ativo.

SeraSeal foi originalmente validado em cirurgia gastrointestinal. O estudo multicêntrico publicado na Acta Scientific Gastrointestinal Disorders (Wortham, 2025) demonstrou um tempo médio para hemostasia de 1,59 minutos com o SeraSeal, em comparação com 31,22 minutos com a cauterização — uma redução de 95% no tempo de hemostasia. A perda média de sangue foi reduzida em mais de 60% em todos os grupos de pacientes.

Na aplicação endoscópica, o SeraSeal é aplicado através do canal de trabalho do endoscópio diretamente no local do sangramento. Ele alcança a hemostasia ao entrar em contato com sangramentos da mucosa e da submucosa, mesmo na presença de hemorragia ativa, sem a necessidade de um campo seco ou pressão direta. Tem sido utilizado em sangramentos do trato gastrointestinal superior e inferior, polipectomia, hemorragia no local da biópsia e sangramento anastomótico pós-cirúrgico.

SeraSeal oferece vantagens significativas no tratamento de queimaduras e em procedimentos de enxerto de pele, nos quais o controle do sangramento em superfícies de feridas amplas e irregulares é um dos aspectos mais desafiadores dos cuidados.

Como agente hemostático tópico de ação rápida, o SeraSeal interrompe o sangramento em segundos ao catalisar a cascata de coagulação natural do corpo, tornando-o adequado para o sangramento capilar difuso típico de situações de excisão de queimaduras e coleta no local doador, onde a cauterização tradicional é impraticável, pois causaria lesão térmica adicional ao tecido já comprometido.

A aplicação não lesiva do SeraSeal preserva a viabilidade do leito da ferida, o que é fundamental para a adesão e a aceitação bem-sucedidas do enxerto, e ajuda a manter a arquitetura dérmica necessária para uma cicatrização ideal e cicatrizes mínimas.

A eficácia do SeraSeal em áreas de superfície amplas o torna particularmente valioso durante a excisão tangencial de queimaduras de espessura parcial e na preparação de locais receptores para enxertos de pele de espessura parcial ou total, onde a redução da perda de sangue melhora diretamente a sobrevivência do enxerto, prevenindo a formação de hematomas sob o enxerto.

Ele permanece eficaz em pacientes em uso de anticoagulantes ou com coagulopatia induzida por queimaduras — uma complicação comum em casos de queimaduras graves — e pode ser aplicado em pacientes pediátricos sensíveis com queimaduras sem causar trauma tecidual adicional.

Ao alcançar hemostasia rápida sem calor, pressão mecânica ou cauterizantes químicos, oSeraSealajuda a reduzir o tempo cirúrgico, diminuir a necessidade de transfusões e criar um leito de ferida limpo, seco e viável, essencial para resultados bem-sucedidos no enxerto de pele.

Na cirurgia da mão, utilizam-se dois métodos para controlar o sangramento e manter o campo cirúrgico seco: o torniquete e a cauterização. Ambos os métodos apresentam fatores de risco para o paciente. O uso prolongado do torniquete na cirurgia da mão pode causar complicações, principalmente devido à lesão isquêmica e à pressão. As complicações potenciais incluem paralisia transitória, paresia nervosa (parestesia), lesão muscular, lesões nos tecidos moles e dor intensa, com os riscos aumentando à medida que o tempo de isquemia se prolonga. ● Lesão nervosa: desde dormência até paralisia, causada por neuropraxia compressiva. ● Danos musculares e teciduais: a isquemia prolongada leva a alterações microvasculares, inchaço e acidose metabólica. ● Problemas vasculares: as complicações podem incluir trombose e hiperemia reativa (inchaço intenso). A cauterização, embora eficaz para controlar o sangramento, acarreta perda de tecido nos vasos sanguíneos, músculos e pele. Embora o sangramento grave ocorra em menos de 3% dos casos, oSeraSeala, sendo um agente hemostático primário, supera a cauterização em 50%, mesmo na presença de todas as formas de coagulopatias.

A cirurgia geral abrange a mais ampla variedade de tipos de tecidos, abordagens cirúrgicas e situações de sangramento da medicina. Da tireoidectomia à correção de hérnias, da colecistectomia à ressecção intestinal, os cirurgiões gerais enfrentam sangramentos venosos, arteriais e parenquimatosos em todos os planos teciduais e sistemas orgânicos.

SeraSeal Tem sido utilizado em todo o espectro de procedimentos cirúrgicos gerais. Seu formato de componente único e pronto para uso não requer preparação, mistura nem campo seco. Ele estanca o sangramento de tecidos moles, superfícies de órgãos e estruturas vasculares em segundos e é removido de forma limpa por irrigação. Em procedimentos em que a cauterização apresentaria risco de lesão térmica às estruturas adjacentes — perto do nervo laríngeo recorrente na cirurgia da tireoide, perto do ducto biliar na colecistectomia, perto da serosa intestinal na adesiólise — oSeraSeale proporciona hemostasia sem energia térmica e sem destruição tecidual.

A cesariana é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados no mundo, e a hemorragia continua sendo a principal causa de morte materna globalmente. Estima-se que a hemorragia pós-parto mate 70.000 mulheres por ano, a grande maioria em contextos de baixos recursos, onde os hemoderivados são escassos e o tempo cirúrgico é limitado.

SeraSeal SeraSeal tem sido aplicado na linha de incisão uterina e no tecido circundante durante o parto cesáreo, alcançando hemostasia rápida tanto da incisão quanto do sangramento difuso do miométrio. Em casos de atonia uterina, em que o útero não consegue se contrair e os uterotônicos convencionais são insuficientes, fornece uma barreira hemostática mecânica que não depende do tônus uterino. Não requer preparação, funciona em um campo com sangramento ativo e é removido de forma limpa por irrigação. Para a paciente submetida à cesariana em terapia anticoagulante ou com coagulopatia da gravidez, o produto alcança a hemostasia sem interromper a anticoagulação.

A cirurgia da tireoide e os procedimentos na região da cabeça e pescoço envolvem sangramento em espaços confinados, rodeados por estruturas críticas — o nervo laríngeo recorrente, a artéria carótida, a veia jugular e as próprias vias aéreas. A cauterização nessas áreas acarreta o risco de lesão térmica em estruturas que não a toleram. O tamponamento e a pressão são limitados pela anatomia. O sangramento pós-operatório no pescoço pode comprometer rapidamente as vias aéreas.

SeraSeal Tem sido utilizado em tireoidectomia, parotidectomia, dissecção do pescoço e amigdalectomia. Aplicado topicamente no leito cirúrgico, ele interrompe o sangramento rapidamente, preservando a integridade das estruturas neurais e vasculares adjacentes. Na amigdalectomia — onde a hemorragia pós-operatória continua sendo a complicação mais temida — o SeraSeal proporciona uma vedação hemostática à fossa amigdaliana que não depende da formação de escara ou queimadura por cauterização, reduzindo o risco de sangramento tardio devido à descamação.

A criação de uma fístula, enxerto ou via de acesso vascular temporária para hemodiálise envolve a penetração direta nos principais vasos sanguíneos de pacientes que, por definição, apresentam quadros clínicos complexos. Esses pacientes frequentemente apresentam disfunção plaquetária uremica, estão em tratamento com anticoagulantes e possuem tecidos fragilizados devido a acessos repetidos e doenças crônicas. O sangramento no local de acesso — durante a criação, durante as sessões de diálise e pós-procedimento — é um problema clínico persistente.

SeraSeal SeraSeal tem sido aplicado em locais de acesso para diálise para proporcionar hemostasia rápida em pacientes cuja coagulação está comprometida tanto pela doença quanto pela medicação. Ele funciona sem exigir que o paciente interrompa a terapia anticoagulante, controla o sangramento no local da punção ou da cirurgia em segundos e é removido de forma limpa, sem comprometer o reparo do vaso subjacente. Para centros de diálise que lidam com centenas de sangramentos no local de acesso por semana, o reduz tanto a carga clínica quanto o tempo por paciente até a hemostasia.

Os pacientes pediátricos apresentam desafios hemostáticos únicos, fundamentalmente diferentes dos encontrados em adultos. O volume sanguíneo é reduzido — um recém-nascido prematuro pode ter um volume sanguíneo total de 80 mililitros. O sistema de coagulação é imaturo, particularmente em recém-nascidos e lactentes. E a margem entre uma hemorragia controlada e uma hemorragia com risco de vida é medida em mililitros, não em unidades.

SeraSeal Tem sido utilizado em cirurgia pediátrica em diversas especialidades, incluindo cirurgia cardíaca, neurocirúrgica, ortopédica e pediátrica geral. No estudo multicêntrico (Wortham, Acta Scientific Gastrointestinal Disorders, 2025), pacientes pediátricos tratados com o SeraSeal apresentaram uma redução de 87% na perda de sangue em comparação com a cauterização — a maior redução entre todos os subgrupos de pacientes do estudo. Para recém-nascidos e bebês, em que cada mililitro de sangue preservado pode eliminar a necessidade de transfusão, a capacidade dSeraSeal de alcançar a hemostasia em segundos sem destruição tecidual representa uma categoria de benefício clínico que nenhum outro agente hemostático pode oferecer.

Os procedimentos odontológicos provocam sangramento em um ambiente particularmente desafiador: a cavidade oral é úmida, está contaminada com saliva e bactérias, e o paciente está acordado. Extrações, colocação de implantes, cirurgias periodontais e biópsias provocam sangramento que deve ser controlado de forma rápida e confiável, sem recorrer a métodos que causem dor adicional ou danos aos tecidos.

SeraSeal Tem sido utilizado em procedimentos odontológicos e cirúrgicos bucais para estancar o sangramento imediatamente nos locais de extração, osteotomias para implantes e locais de biópsia de tecidos moles. Aplicado diretamente e removido por irrigação suave, elimina os atrasos associados à tamponagem e à pressão convencionais. Para a crescente população de pacientes odontológicos em terapia anticoagulante ou antiplaquetária — pacientes cujos procedimentos são frequentemente adiados ou cujos medicamentos são interrompidos devido ao risco cardiovascular — o SeraSeal proporciona hemostasia sem exigir qualquer alteração no regime de anticoagulação do paciente.

O maior problema cirúrgico do mundo não é o equipamento. É o tempo e o sangue.

Nove em cada dez pessoas em países de baixa e média renda não têm acesso a cuidados cirúrgicos seguros e oportunos. Cinco bilhões de pessoas vivem sem acesso a serviços cirúrgicos básicos. Na África Subsaariana, há aproximadamente um cirurgião para cada 100.000 pessoas. Em partes do Sul e do Sudeste Asiático, a proporção não é muito melhor.

Nesses contextos, as consequências do sangramento cirúrgico são ampliadas por todas as limitações do sistema. Os bancos de sangue têm recursos insuficientes ou são inexistentes. A transfusão acarreta riscos — HIV, hepatite B e C — que são ordens de magnitude maiores do que em países de alta renda. As salas de cirurgia são compartilhadas, e cada minuto adicional de tempo cirúrgico atrasa o próximo paciente. A capacidade de anestesia é limitada, e procedimentos prolongados aumentam o risco de complicações que o sistema não está equipado para gerenciar.

SeraSeal foi implantado em todo o mundo precisamente porque o sangramento não respeita as fronteiras da infraestrutura de saúde. Em contextos onde uma unidade de sangue pode não estar disponível, onde o tempo cirúrgico é o recurso mais escasso e onde a diferença entre um procedimento de 30 minutos e um de 60 minutos pode determinar se o próximo paciente será atendido hoje ou na próxima semana, um agente hemostático que reduz o tempo de sangramento em 95% e a perda de sangue em 60% não é uma conveniência. É infraestrutura.

A análise do custo por minuto economizado muda drasticamente quando o custo de referência do tempo cirúrgico é de US$ 1,75 por minuto em vez de US$ 62. Mas o valor clínico — o sangue preservado, as complicações evitadas, a vida salva — não muda em nada. O impacto do SeraSeal é maior onde a necessidade é maior.