SeraSeal

Hjertekirurgi udgør nogle af de mest krævende blødningshæmmende udfordringer inden for medicinen. Hjertet og de store blodkar er under konstant tryk, operationsområdet er af nødvendighed antikoaguleret, og hvert sekund med yderligere blødning medfører direkte længere bypass-tid, større transfusionsmængde og øget risiko.

Konventionelle hæmostatiske midler klassificeres som hjælpemidler – de understøtter hæmostasen under kontrollerede, begrænsede forhold. I hjertekirurgi er forholdene sjældent kontrollerede eller begrænsede. Diffus blødning fra suturlinjer, kanyleringssteder og rå vævsflader forekommer ofte samtidigt på flere steder under fuld heparinisering hos patienter, hvis koagulationssystemer allerede er svækket af kardiopulmonal bypass.

SeraSeal har været anvendt i åbent hjerte-procedurer, koronar arterie-bypass-transplantation, hjerteklapudskiftning og reparation af de store kar. Da det katalyserer kroppens koagulationskaskade i stedet for at være afhængig af den, opnår det hæmostase selv hos fuldt antikoagulerede patienter. Det kræver ingen blanding, ingen forberedelse og intet tørt felt – forhold, der ikke findes i hjertekirurgi. Anvendt topisk stopper det venøs, arteriel og overfladisk blødning på få sekunder og fjernes rent ved skylning uden at efterlade rester eller vævsskader.

90 % af de dødsfald på slagmarken, hvor overlevelse ellers ville have været mulig, skyldes blødninger. 86 % af alle dødsfald på slagmarken indtræffer inden for de første 30 minutter efter skaden – den såkaldte »gyldne halve time« – længe før der er en kirurg til rådighed. Det udstyr, som feltsygeplejersker og feltreddermedarbejdere har med sig, skal kunne håndtere enhver form for blødning med det samme, uden forberedelse, uden kirurgisk uddannelse og uden et kontrolleret miljø.

De nuværende hæmostatiske midler i felten er granulat- eller gazebaserede hjælpemidler, der er designet til ekstern sårpakning. De kræver direkte tryk, vedvarende påføring og en sårgeometri, der tillader pakning. De løser ikke problemet med blødninger i led, blødninger i kropsstammen eller indre blødninger – de kategorier, der er årsag til størstedelen af de dødsfald på slagmarken, der kunne have været undgået.

SeraSeals skumbeholder-leveringssystem er designet til brug i felten. Det leverer primær hæmostatisk kapacitet til sårstedet og opnår hæmostase ved venøs, arteriel og blandet blødning på få sekunder uden tryk, uden komprimering og uden kirurgisk adgang. Det kan anvendes på forbindelsessår, hulrumsår og eksplosionsskader, hvor komprimering med gaze er ineffektiv. Inden for militær og taktisk medicin er SeraSeal ikke blot en forbedring af det eksisterende værktøjssæt. Det er tilføjelsen af en kapacitet, der tidligere ikke fandtes på behandlingsstedet.

Neurokirurgi er kendetegnet ved vanskelige adgangsforhold. Operationsfeltet er begrænset, vævet er skrøbeligt, og fejlmargenen måles i brøkdele af en millimeter. Blødninger i hjernen eller rygmarven kan ikke standses ved hjælp af tryk. Kauterisering medfører risiko for termiske skader på nervevæv, som ikke regenererer sig. Fibrinlim kræver en tør overflade, hvilket ikke er tilfældet ved aktiv blødning.

SeraSeal er blevet anvendt ved kraniotomi, rygkirurgi og tumorresektion, hvor konventionelle hæmostatiske metoder enten er ineffektive eller kontraindicerede. Ved at katalysere den indre koagulationskaskade ved kontakt kontrollerer det blødningen uden varme, uden kompression og uden et tørt felt. Det påføres direkte på blødningsstedet, stopper blødningen inden for sekunder og fjernes fuldstændigt ved forsigtig skylning, uden at efterlade rester på nervevævet.

Inden for pædiatrisk neurokirurgi, hvor koagulationssystemet er umodent, og blodvolumenet er kritisk lille, har SeraSeal vist sig at være særligt nyttigt. I den multicenterstudie, der blev offentliggjort i Acta Scientific Gastrointestinal Disorders (Wortham, 2025), viste pædiatriske patienter, der blev behandlet med SeraSeal, et 87 % reduktion i blodtab sammenlignet med kauterisering.

Ortopædkirurgi omfatter tre typer blødninger, der er notorisk vanskelige at kontrollere: blødning fra knoglemarven, blødning fra knoglehinden og blødning fra blødt væv i områder med tæt blodforsyning. Ledudskiftning, rygsøjlefusion, behandling af brud og fjernelse af svulster medfører alle blødninger fra overflader, der ikke kan klemmes, sys eller kauteriseres effektivt.

SeraSeal Stopper blødning i knoglemarven ved kontakt. Påført direkte på den skårne knogleoverflade fremmer det hæmostase på tværs af det eksponerede knoglemarv uden termisk skade, uden knoglevoks (som hæmmer heling og medfører infektionsrisiko) og uden tamponering. Ved blødvævsdissektion kontrollerer det diffus blødning fra muskler, fascia og periost på få sekunder. Det er blevet anvendt ved total knæ- og hofteudskiftning, spinalfusion og kompleks brudrekonstruktion, hvor blodtab er en primær årsag til transfusionsbehov og kirurgisk tid.

Risici forbundet med kauterisering i thoraxkirurgi omfatter både intraoperative og postoperative risici: termiske skader på tilstødende strukturer, skader på blodkar og organer, vedvarende luftlækager og bronkopleural fistel, interferens med implanterede enheder, elektriske farer, farer forbundet med kirurgisk røg, forsinket heling og infektion. ● Skader på bronkier og luftveje: Kauterisering kan forårsage dybe vævsskader på brusk tæt på luftvejene, hvilket kan føre til perforering af luftvejsvæggen eller bronkopleural fistel, en alvorlig og ofte dødelig komplikation. ● Vaskulære skader: Kauterisering medfører tab af væv, og overdreven kauterisering omkring hæftede kar kan få dem til at briste eller forårsage forsinket blødning. ● Forbrændinger af tilstødende væv: Overskydende varme kan forårsage uventet skade på omgivende strukturer, herunder spiserøret, lungearterien og andre større blodkar. ● Forsinkede luftlækager: Kauterisering af lungeparenkymet kan føre til vævsnekrose og forsinkede luftlækager, hvilket kan nødvendiggøre længere dræning med thoraxdræn og øge risikoen for infektion. ● Hjertepåvirkning: Monopolar elektrokauteri kan forstyrre den elektriske aktivitet i pacemakere eller implanterbare defibrillatorer. ● Kirurgiske brande: Kombinationen af høje iltniveauer, brændbare materialer og kauteriseringsgnister skaber en høj risiko for kirurgiske brande. Dette er særligt farligt under procedurer som trakeotomi eller ved behandling af tumorer nær luftvejene. ● Indånding af giftig røg: Røgskyen, der dannes ved kauterisering af væv, indeholder giftige kemikalier og bioaerosoler, som kan udgøre en risiko for operationsholdet. ● Postoperativ smerte: Termisk skade i nærheden af nerver, såsom interkostale nerver under udtagning af den indre thoraxarterie, kan føre til kronisk neuropatisk smerte og følelsesløshed, som kan være alvorlig og langvarig.

Gastrointestinal blødning er særdeles vanskelig at standse med konventionelle metoder, da den forekommer i et fugtigt, surt og konstant bevægeligt miljø. Slimhindeoverfladerne i maven, tyndtarmen og tyktarmen bløder diffus, og vævet er for skrøbeligt til aggressiv kauterisering. Endoskopisk hæmostase afhænger af synlighed, som aktiv blødning forhindrer.

SeraSeal blev oprindeligt valideret inden for gastrointestinal kirurgi. Det multicenterstudie, der blev offentliggjort i Acta Scientific Gastrointestinal Disorders (Wortham, 2025), påviste en gennemsnitlig tid til hæmostase på 1,59 minutter med SeraSeal sammenlignet med 31,22 minutter med kauterisering – en reduktion på 95 % i hæmostasetiden. Det gennemsnitlige blodtab blev reduceret med mere end 60 % på tværs af alle patientgrupper.

Ved endoskopisk anvendelse leveres SeraSeal gennem endoskopets arbejdskanal direkte til blødningsstedet. Det opnår hæmostase ved kontakt med blødning i slimhinden og under slimhinden, selv i tilfælde af aktiv blødning, uden at det er nødvendigt med et tørt felt eller direkte tryk. Det er blevet anvendt ved blødning i øvre og nedre mave-tarmkanal, polypektomi, blødning fra biopsistedet og postoperativ anastomotisk blødning.

SeraSeal byder på betydelige fordele ved behandling af brandsår og hudtransplantationer, hvor blødningskontrol på store, uregelmæssige sårflader er et af de mest udfordrende aspekter af behandlingen.

Som et hurtigtvirkende topisk hæmostatisk middel standser SeraSeal blødningen inden for få sekunder ved at katalysere kroppens naturlige koagulationskaskade, hvilket gør det velegnet til den diffuse kapillære siveblødning, der er typisk for udskæring af forbrændinger og udtagning af donorvæv, hvor traditionel kauterisering er upraktisk, da det ville forårsage yderligere termisk skade på allerede svækket væv.

SeraSeals skånsomme anvendelse bevarer sårbundens levedygtighed, hvilket er afgørende for en vellykket transplantatadhæsion og -tilvækst, og hjælper med at opretholde den dermale arkitektur, der er nødvendig for optimal heling og minimal ardannelse.

SeraSeals effektivitet på store overfladearealer gør det særligt værdifuldt ved tangentiel excision af deltykkelsesforbrændinger og ved forberedelse af recipientsteder til split-tykkelse- eller fuldtykkelses-hudtransplantationer, hvor reduktion af blodtab direkte forbedrer transplantatets overlevelse ved at forhindre dannelse af hæmatom under transplantatet.

Det forbliver effektivt hos patienter, der er i behandling med antikoagulantia eller med forbrændingsinduceret koagulopati — en almindelig komplikation i tilfælde af svære forbrændinger — og kan anvendes på følsomme pædiatriske forbrændingspatienter uden at forårsage yderligere vævstraume.

Ved at opnå hurtig hæmostase uden varme, mekanisk tryk eller kemiske kauteriseringsmidler bidrager SeraSeal til at forkorte operationstiden, reducere behovet for transfusioner og skabe det rene, tørre og levedygtige sårleje, der er afgørende for vellykkede hudtransplantationsresultater.

I håndkirurgi anvendes to metoder til at standse blødninger og opretholde et tørt operationsfelt: blodstopsnøre og kauterisering. Begge metoder udgør risikofaktorer for patienten. Langvarig brug af blodstopsnøre i håndkirurgi kan forårsage komplikationer, primært som følge af iskæmisk skade og tryk. Mulige komplikationer omfatter forbigående lammelse, nerveparese (paræstesi), muskelskader, bløddelsskader og svære smerter, hvor risikoen stiger i takt med, at iskæmitiden forlænges. ● Nerveskade: følelsesløshed til lammelse, forårsaget af kompressiv neuropraksi. ● Muskel- og vævsskade: Langvarig iskæmi fører til mikrovaskulære forandringer, hævelse og metabolisk acidose. ● Vaskulære problemer: Komplikationer kan omfatte trombose, reaktiv hyperæmi (svær hævelse). Kauterisering er effektivt til at kontrollere blødning, men medfører tab af væv i blodkar, muskler og hud. Selvom alvorlig blødning kun forekommer i mindre end 3 % af tilfældene, overgår SeraSeal, som er et primært hæmostatisk middel, kauterisering med 50 %, selv i tilfælde af alle former for koagulopatier.

Almen kirurgi omfatter det bredeste spektrum af vævstyper, kirurgiske tilgange og blødningssituationer inden for medicinen. Fra thyreoidektomi til brokoperation, fra kolecystektomi til tarmresektion, møder almenkirurger venøs, arteriel og parenkymblødning på tværs af alle vævslag og organsystemer.

SeraSeal er blevet anvendt i hele spektret af generelle kirurgiske indgreb. Dets enkeltkomponent, brugsklare format kræver ingen forberedelse, ingen blanding og intet tørt felt. Det standser blødning fra blødt væv, organoverflader og vaskulære strukturer på få sekunder og fjernes rent ved skylning. I procedurer, hvor kauterisering ville medføre risiko for termisk skade på tilstødende strukturer – nær den tilbagevendende larynxnerve ved skjoldbruskkirtelkirurgi, nær galdekanalen ved kolecystektomi, nær tarmserosa ved adhesiolyse – sikrerSeraSealhæmostase uden termisk energi og uden vævsdestruktion.

Kejsersnit er en af de mest udførte kirurgiske indgreb i verden, og blødning er fortsat den hyppigste årsag til mødredødelighed på verdensplan. Postpartumblødning koster anslået 70.000 kvinder livet hvert år, hvoraf langt størstedelen i ressourcefattige områder, hvor der er mangel på blodprodukter, og hvor den kirurgiske tid er begrænset.

SeraSeal SeraSeal er blevet anvendt på livmoderens snit og det omgivende væv under kejsersnit, hvilket har resulteret i hurtig hæmostase af både snittet og diffus blødning i myometrium. I tilfælde af livmoderaton, hvor livmoderen ikke trækker sig sammen, og konventionelle uterotonika er utilstrækkelige, udgør en mekanisk hæmostatisk barriere, der ikke er afhængig af livmoderens tonus. Det kræver ingen forberedelse, virker i et aktivt blødende område og fjernes rent ved skylning. For kejsersnitspatienter i antikoagulationsbehandling eller med graviditetskoagulopati opnås hæmostase uden at afbryde antikoagulationen.

Kirurgi i skjoldbruskkirtlen samt indgreb i hoved- og halsområdet indebærer blødning i trange rum, der er omgivet af kritiske strukturer – den tilbagevendende larynxnerve, halspulsåren, halsvenen og selve luftvejene. Kauterisering i disse områder medfører risiko for termiske skader på strukturer, der ikke tåler det. Anvendelsen af tamponader og tryk er begrænset af anatomien. Postoperativ blødning i halsen kan hurtigt føre til luftvejsobstruktion.

SeraSeal er blevet anvendt ved thyreoidektomi, parotidektomi, halsudskæring og tonsillektomi. Når det påføres topisk på operationsstedet, standser det hurtigt blødningen, samtidig med at det bevarer integriteten af tilstødende neurale og vaskulære strukturer. Ved tonsillektomi – hvor postoperativ blødning fortsat er den mest frygtede komplikation – giver SeraSeal en hæmostatisk forsegling af tonsillærfossaen, der ikke er afhængig af skorpedannelse eller kauteriseringsforbrændinger, hvilket reducerer risikoen for forsinket blødning fra afstødning.

Etablering af en fistel, et transplantat eller et midlertidigt vaskulært adgangssted til hæmodialyse indebærer direkte indtrængning i større blodkar hos patienter, der pr. definition er medicinsk komplicerede. Disse patienter lider ofte af uremisk trombocytdysfunktion, er i behandling med antikoagulantia og har væv, der er skrøbeligt som følge af gentagne indgreb og kronisk sygdom. Blødning ved adgangsstedet – under etablering, under dialysesessioner og efter indgrebet – er et vedvarende klinisk problem.

SeraSeal SeraSeal er blevet anvendt på dialyseadgangssteder for at opnå hurtig hæmostase hos patienter, hvis koagulation er nedsat af både sygdom og medicin. Det virker uden at kræve, at patienten afbryder antikoagulationsbehandlingen, kontrollerer blødningen ved punkterings- eller operationsstedet inden for sekunder og fjernes rent uden at forstyrre den underliggende karreparation. For dialysecentre, der håndterer hundredvis af blødninger ved adgangsstederne hver uge, reducerer både den kliniske byrde og tiden pr. patient til hæmostase.

Pædiatriske patienter udgør særlige udfordringer i forbindelse med blødningskontrol, som adskiller sig fundamentalt fra dem hos voksne. Blodvolumenet er lille – et for tidligt født spædbarn kan have et samlet blodvolumen på 80 milliliter. Koagulationssystemet er umodent, især hos nyfødte og spædbørn. Og grænsen mellem kontrolleret blødning og livstruende blødning måles i milliliter, ikke i enheder.

SeraSeal SeraSeal er blevet anvendt i pædiatrisk kirurgi på tværs af flere specialer, herunder hjerte-, neurokirurgisk, ortopædisk og generel pædiatrisk kirurgi. I multicenterstudiet (Wortham, Acta Scientific Gastrointestinal Disorders, 2025) viste pædiatriske patienter, der blev behandlet med , en reduktion i blodtab på 87 % sammenlignet med kauterisering – den største reduktion blandt alle patientundergrupper i studiet. For nyfødte og spædbørn, hvor hver milliliter bevaret blod kan eliminere behovet for transfusion, repræsenterer SeraSeals evne til at opnå hæmostase på få sekunder uden vævsdestruktion en kategori af klinisk fordel, som intet andet hæmostatisk middel kan tilbyde.

Tandbehandlinger medfører blødning i et særligt udfordrende miljø: mundhulen er fugtig, forurenet med spyt og bakterier, og patienten er ved bevidsthed. Tandudtrækninger, implantatindsættelse, parodontalkirurgi og biopsi medfører alle blødninger, der skal standses hurtigt, pålideligt og uden metoder, der forårsager yderligere smerter eller vævsskader.

SeraSeal er blevet anvendt i tand- og mundkirurgiske indgreb til øjeblikkelig blødningsstop ved ekstraktionssteder, implantatosteotomier og biopsisteder i blødt væv. Det påføres direkte og fjernes ved forsigtig skylning, hvilket eliminerer de forsinkelser, der er forbundet med konventionel tamponering og tryk. For den voksende population af tandpatienter, der er i behandling med antikoagulantia eller blodpladehæmmende midler – patienter, hvis indgreb ofte udsættes, eller hvis medicinering afbrydes med risiko for hjerte-kar-komplikationer – sikrer SeraSeal hæmostase uden at kræve ændringer i patientens antikoagulationsregime.

Verdens største kirurgiske problem er ikke udstyret. Det er tid og blod.

Ni ud af ti mennesker i lande med lav og mellemindkomst mangler adgang til sikker og rettidig kirurgisk behandling. Fem milliarder mennesker lever uden adgang til grundlæggende kirurgiske ydelser. I Afrika syd for Sahara er der cirka én kirurg pr. 100.000 indbyggere. I dele af Sydasien og Sydøstasien er forholdet ikke meget bedre.

I disse omgivelser forstærkes konsekvenserne af kirurgisk blødning af alle systemets begrænsninger. Blodbankerne har for få ressourcer eller findes slet ikke. Transfusioner medfører risici – hiv, hepatitis B og C – der er mange gange højere end i højindkomstlande. Operationsstuerne deles, og hvert ekstra minut i operationssalen forsinker den næste patient. Anæstesikapaciteten er begrænset, og langvarige indgreb øger risikoen for komplikationer, som systemet ikke er rustet til at håndtere.

SeraSeal er blevet taget i brug over hele verden netop fordi blødninger ikke respekterer grænserne for sundhedsinfrastrukturen. I miljøer, hvor der måske ikke er en enhed blod til rådighed, hvor operationstid er den mest knappe ressource, og hvor forskellen mellem en 30-minutters operation og en 60-minutters operation kan afgøre, om den næste patient bliver set i dag eller i næste uge, er et hæmostatisk middel, der reducerer blødningstiden med 95 % og blodtabet med 60 %, ikke en bekvemmelighed. Det er infrastruktur.

Analysen af omkostningen pr. sparet minut ændrer sig dramatisk, når basisomkostningen for operationstid er 1,75 dollar pr. minut i stedet for 62 dollar. Men den kliniske værdi – det blod, der spares, de komplikationer, der undgås, det liv, der reddes – ændrer sig slet ikke.SeraSeal har størst effekt dér, hvor behovet er størst.